Clinical Trials (english version) | Fakultní nemocnice Hradec Králové

Rychlý kontakt (ústředna)
+420 495 831 111

  • Úvod
  • Kontakty
  • mapa
  • Kariéra
  • Pro zaměstnance
Služba přepisu telefonických hovorů pro sluchově postižené eng
  • Pacient  a jeho blízcí
    • Kontakty
    • Lékařská pohotovost
    • Jak se k nám dostanete
    • Koronavirus (COVID-19)
    • Hospitalizace
    • Základní a mateřská škola
    • Porod, péče o rodičky a novorozence
    • Čekací a objednací doby
    • Péče o pacienty
    • Informace pro pozůstalé
    • Hodnocení péče
    • Zdravotnická dokumentace
    • Poskytování informací
    • Ochrana osobních údajů
    • Pozitivní list
    • Služby v areálu
  • Komerční služby
    • Masáže pro veřejnost
    • Dárkové poukazy
    • Oční laser
    • Centrum transferu biomedicínských technologií
    • Laser centrum a samostatná
      pracoviště laseru
    • Plastická chirurgie
    • Pro vaše krásné zuby
    • Maminky a ženy
    • Oddělení tělovýchovného lékařství
    • Centrum očkování a cestovní medicíny
    • Pracovnělékařské služby
    • Ambulance akupunktury
    • Reprocentrum
    • Nemocniční prádelna
  • Dodavatelé
    a partneři
    • Veřejné zakázky
    • Laboratorní příručky
    • Elektronické laboratorní výsledky
    • Odprodej majetku
    • Dárci a sponzoři
    • Smlouvy
    • Obchodní podmínky
    • Poptávková řízení
    • Důležité odkazy
    • Kontakty
  • Věda, výzkum, vzdělávání
    • Věda ve FN HK
    • Klinické hodnocení léčiv
    • Projekty EU, Norské fondy
    • Granty
    • Vzdělávání
    • Etická komise
    • Centrum transferu biomedicínských technologií
    • Centrum biomedicínského výzkumu
    • ATLS
    • PHTLS
  • O fakultní nemocnici
    • Kontakty
    • Management FN HK
    • Historie nemocnice
    • Další rozvoj
    • Výroční zprávy
    • Ekonomika
    • Pracoviště FN HK
    • Kariéra
    • Výpomoc Covid-19
    • Benefity pro zaměstnance
    • Stipendijní programy
    • Den otevřených dveří a další akce
    • Program kvality a bezpečí
    • Certifikáty a ocenění
    • Protikorupční program FN HK
    • Ochrana osobních údajů
    • Politika zabezpečení informaci
    • Česká asociace sester
    • Foto a video galerie
    • Pro média
    • Časopis SCAN
    • Pro zaměstnance
    • Prohlášení o přístupnosti

Clinical Trials (english version)

Information for sponsors

The University Hospital offers cooperation in the field of clinical trials of medicinal products and medical devices. We offer our partners a top health facility with modern technical equipment and experienced researchers.

The quality of services provided in clinical trials is evidenced by their increasing number. We cooperate mostly in oncology, haematology, and neurology. We are also experienced partners in internal medicine (cardiology, gastroenterology, diabetology, and metabolic diseases) and in surgery.

Clinical trials are performed in accordance with the valid Czech legal regulations, valid national and international clinical trial guidelines, and fully in line with ethical principles.

 

List of documents required for a clinical trial approval

•      Written application (letter) to consider a clinical trial, showing the full title of the clinical trial both in Czech and English language, protocol number (including the EudraCT number) and summarized aim of the clinical trial

•      Clinical trial protocol including all amendments

•      Summary of the clinical trial protocol in Czech language

•      Third party liability insurance

•      Approval by the State Institute for Drug Control (SÚKL)

•      Approval by EK (Ethics Committee)

•      Power of attorney

•      Copy of the sponsor’s entry in the Companies Register

•      Requirement for the provision of pharmacy services (see the form below to download)

•      Draft contract including economic calculation of expenses related to the clinical trial performance. The contract must specify expected duration of the clinical trial and expected number of included trial subjects.

•     Radiological examination manual


•     If the contract is not signed by the contracting authority, it is necessary to send a draft Indemnity Agreement (letter)

 

Requirements for the provision ofpharmacy services for clinical trials v3_01052020.docx Requirements for the Provision of Pharmacy Services for Clinical Trials
DOCX (MS Word) file
30 kB
Requirements for the provision ofpharmacy services for clinical trials v3_01052020.pdf Requirements for the Provision of Pharmacy Services for Clinical Trials
PDF file
470 kB
agreement-to-borrow-a-medical-device-cz-eng.doc Agreement to Borrow a Medical Device – TEMPLATE
DOC (MS Word) file
86 kB
agreement-to-borrow-a-medical-device-cz-eng.pdf Agreement to Borrow a Medical Device – TEMPLATE
PDF file
61 kB

Contact person for the sponsor

Dáša Prokůpková

Legal Department

University Hospital Hradec Králové

Sokolská 581

500 05 Hradec Králové – Nový Hradec Králové

Tel. +420 495 832 881

dasa.prokupkova@fnhk.cz

 

Ethics Committee

https://www.fnhk.cz/etikom


  • Věda ve FN HK
  • Klinické hodnocení léčiv
    • Klin. hodnocení léčiv (česká verze)
    • Clinical Trials (english version)
  • Projekty EU, Norské fondy
  • Granty
  • Vzdělávání
  • Etická komise
  • Centrum transferu biomedicínských technologií
  • Centrum biomedicínského výzkumu
  • ATLS
  • PHTLS
Ministerstvo zdravotnictví České Republiky Akreditace, program kvality
Prohlášení o přístupnosti © Copyright 2021 FN HK. Všechna práva vyhrazena. | webmaster