Klin. hodnocení léčiv (česká verze) | Fakultní nemocnice Hradec Králové

Rychlý kontakt (ústředna)
+420 495 831 111

  • Úvod
  • Kontakty
  • mapa
  • Kariéra
  • Pro zaměstnance
Služba přepisu telefonických hovorů pro sluchově postižené eng
  • Pacient  a jeho blízcí
    • Kontakty
    • Lékařská pohotovost
    • Snadné čtení - základní informace
    • Jak se k nám dostanete
    • Onemocnění COVID-19 - informace
    • Hospitalizace
    • Základní a mateřská škola
    • Porod, péče o rodičky a novorozence
    • Čekací a objednací doby
    • Péče o pacienty
    • Informace pro pozůstalé
    • Hodnocení péče
    • Ombudsman – pochvaly a stížnosti
    • Zdravotnická dokumentace
    • Poskytování informací
    • Ochrana osobních údajů
    • Pozitivní list
    • Služby v areálu
  • Komerční služby
    • Dárkové poukazy
    • Oční laser
    • Centrum transferu biomedicínských technologií
    • Laser centrum a samostatná
      pracoviště laseru
    • Plastická chirurgie
    • Pro vaše krásné zuby
    • Maminky a ženy
    • Oddělení tělovýchovného lékařství
    • Centrum očkování a cestovní medicíny
    • Pracovnělékařské služby
    • Ambulance akupunktury
    • Reprocentrum
    • Nemocniční prádelna
  • Dodavatelé
    a partneři
    • Veřejné zakázky
    • Laboratorní příručky
    • Elektronické laboratorní výsledky
    • Nabídka technologií
    • Odprodej majetku
    • Dárci a sponzoři
    • Smlouvy
    • Obchodní podmínky
    • Poptávková řízení
    • Provozní řád heliportu FN HK
    • Důležité odkazy
    • Kontakty
  • Věda, výzkum, vzdělávání
    • Věda ve FN HK
    • Klinické hodnocení léčiv
    • Projekty EU, Norské fondy
    • Granty
    • Nabídka technologií
    • Vzdělávání
    • Etická komise
    • Centrum transferu biomedicínských technologií
    • Centrum biomedicínského výzkumu
    • ATLS
    • PHTLS
    • CHROMED
  • O fakultní nemocnici
    • Kontakty
    • Management FN HK
    • Historie nemocnice
    • Další rozvoj
    • Výroční zprávy
    • Ekonomika
    • Pracoviště FN HK
    • Kariéra
    • Benefity pro zaměstnance
    • Stipendijní programy
    • Program kvality a bezpečí
    • Certifikáty a ocenění
    • Protikorupční program a ochrana oznamovatele
    • Ochrana osobních údajů
    • Politika zabezpečení informaci
    • Česká asociace sester
    • Foto a video galerie
    • Pro média
    • Časopis SCAN
    • Pro zaměstnance
    • Prohlášení o přístupnosti

Klin. hodnocení léčiv (česká verze)

Klinické hodnocení

Fakultní nemocnice nabízí spolupráci v oblasti klinického hodnocení léčivých přípravků a klinických zkoušek zdravotnických prostředků. Pro spolupráci nabízíme partnerům zázemí špičkového zdravotnického zařízení s moderním technickým vybavením a zkušené vědecké pracovníky.

O kvalitě poskytovaných služeb v oblasti klinického hodnocení svědčí jejich vzrůstající trend v posledních letech. Objem spolupráce dominuje na poli onkologie, hematologie a neurologie. Jsme zároveň zkušenými partnery v oblasti interní medicíny (kardiologie, gastroenterologie, diabetologie, metabolická onemocnění) a v chirurgických oborech.

Klinická hodnocení jsou realizována v souladu s platnými právními předpisy České republiky, platnými národními a mezinárodními doporučeními pro klinická hodnocení a plně v souladu s etickými principy.

 

Seznam dokumentů ke schválení klinického hodnocení

  • Písemná žádost (průvodní dopis) o projednání klinického hodnocení s přesným názvem klinického hodnocení v češtině a angličtině, číslem protokolu (včetně čísla EudraCT) a stručně vyjádřeným cílem klinického hodnocení
  • Protokol klinického hodnocení, včetně všech dodatků
  • Shrnutí protokolu klinického hodnocení v českém jazyce
  • Pojištění odpovědnosti za škodu
  • Schválení SÚKLu
  • Schválení EK
  • Plná moc
  • Výpis z obchodního rejstříku zadavatele
  • Požadavek na zajištění lékárenských činností (viz formulář ke stažení)
  • Požadavky na zajištění radiologických služeb (viz formulář ke stažení)
  • Manuál k radiologickým vyšetřením
  • Návrh smlouvy včetně ekonomické kalkulace nákladů spojených s prováděním klinického hodnocení. Do smlouvy nutno uvést předpokládanou délku klinického hodnocení a předpokládaný počet zařazených subjektů hodnocení.
  • Pokud smlouvu nebude podepisovat zadavatel, je nutné zaslat návrh Dohody (dopis) o odškodnění

 

Vzor smlouvy o výpůjčce ZP.doc Vzor smlouvy o výpůjčce
soubor ve formátu DOC (MS Word)
78 kB
příloha požadavky na lékárenské činnosti v2 01052020.doc Požadavky na zajištění lékárenských činností
soubor ve formátu DOC (MS Word)
109 kB
Požadavky na zajištění radiologických služeb.doc Požadavky na zajištění radiologických služeb
soubor ve formátu DOC (MS Word)
83 kB


Kontaktní osoba pro zadavatele

Dáša Prokůpková

Právní odbor

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Sokolská 581

500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové

Tel. +420 495 832 881

dasa.prokupkova@fnhk.cz

 

Etická komise

http://www.fnhk.cz/etikom


  • Věda ve FN HK
  • Klinické hodnocení léčiv
    • Klin. hodnocení léčiv (česká verze)
    • Clinical Trials (english version)
  • Projekty EU, Norské fondy
  • Granty
  • Nabídka technologií
  • Vzdělávání
  • Etická komise
  • Centrum transferu biomedicínských technologií
  • Centrum biomedicínského výzkumu
  • ATLS
  • PHTLS
  • CHROMED
Ministerstvo zdravotnictví České Republiky Akreditace, program kvality
Prohlášení o přístupnosti © Copyright 2023 FN HK. Všechna práva vyhrazena. | webmaster